如何选择正确的参考材料质量等级

质量等级、分析证书和计量可追溯性及其对您的意义

谁使用参考资料？

标准物质是分析测试工作流程的关键组成部分。通过测量系统的校准、方法的验证和质量控制程序，参考材料可确保测试的准确性。从有证标准物质 (CRM) 和其他质量等级的标准物质，到分析证书、计量可追溯性和其他概念，标准物质的世界非常广阔，有时甚至令人困惑。 

参考材料的计量溯源性和 SI 单位

计量溯源性是标准物质领域的一个重要概念。计量溯源性中的一个基本术语是 SI 测量单位。国际单位制 (SI) 将七种测量单位定义为可以派生所有其他 SI 单位的基本集合。用于参考物质可追溯性的两个最常见的 SI 测量单位是千克和摩尔。

计量可追溯性意味着可以对不同地点、不同时间、不同人员使用不同设备进行的测量进行有意义的比较。测量结果必须通过记录的、不间断的校准链与参考相关联，追溯到 SI 测量单位

国家计量标准（例如 NIST、JRC、NMI Australia）
药典标准（例如 USP、EP、BP、JP、IP）

• 由机构签发

• 被认为提供高水平的准确性和可追溯性

认证标准物质 (CRM)（ISO 17034、17025）

• 被认为能够为 SI 测量单位提供高水平的准确性、不确定性和可追溯性

• 由经认可的参考材料生产商制造

参考材料 (RM) (ISO 17034)

• 满足比 CRM 要求更低的 ISO 要求

• 由经认可的参考材料生产商制造
  
  

分析标准（ISO 9001）

• 提供分析证书

• 认证级别各不相同
  
  

试剂级/研究化学品

• 可能附带分析证书

• 不适合用作参考材料

标准物质层次结构包括五个主要质量等级，从国家计量和其他主要标准到认证标准物质 (CRM)、标准物质 (RM)、分析标准品以及研究级或研究化学品。每个更高级别的认证级别和可追溯性要求都会增加。当国家政府向最高层提供标准化时，具体的 ISO 指南则为 CRM 和 RM 提供标准化。这些 ISO 要求包括 ISO 17034、ISO/IEC 17025 和 ISO Guide 31。

标准物质生产商必须满足这些 ISO 要求才能制造 CRM 或 RM。对于这两个质量等级，必须提供分析证书，并且其中包含的信息由上述 ISO 指南定义。最后两个级别的质量规格由每个生产商定义，而不是由国家政府或特定于 CRM 和 RM 的 ISO 认证定义。

每个等级的参考材料测量什么？

材料的纯度和特性通常包含在五个质量等级中每个等级的分析证书中。主要标准或 ISO 定义的 CRM 和 RM 需要内容和稳定性。

分析标准品和研究化学品可能包括也可能不包括这两个参数，因为它们的包含取决于生产商。在某些情况下，分析标准品也可以是符合 ISO 指南 80 的质量控制材料。

初级标准、CRM 和 RM 要求具有同质性，但较低质量等级不会出现此参数。不确定性和可追溯性信息仅限于主要标准和 CRM。在制药领域，二级标准可以是 CRM 或 RM，但这里有两种不同类型的可追溯性 – ISO 定义的 CRM 的 SI 测量单位以及对主要药典标准的可追溯性，这是一项要求具体到药品二级标准。

有机硅的导热填隙材料简介

PP2-TC02 是一种由两部分组成的超高伸长率导热硅胶间隙填料。该产品的伸长率降低了机械应力和热应力，从而创造了新的制造和装配选项。对于需要粘合的应用，可以使用底漆和其他选项进行粘合。

特点与优势：

  1.导热性

  2.柔软且可压缩

  3.高断裂伸长率

  4.可流动且可热固化

  5.无固化副产物

  6.铂加成固化

应用：

  1.用于电子和电池模块的热转印

  2.就地固化导热垫

  3.减振

  4.柔性电子产品

关于PP2-TC02的加工、制造和搬运？

一、混合和脱气：

按照规定的重量混合比，将 A 部分和 B 部分称入广口混合容器中。然后手动混合或通过机械方法（例如离心混合）混合。混合过程中产生过多的热量可能会引发产品固化。

对于实验室使用：可以使用替代混合方法，但作为示例，我们建议首先手动混合 A 部分和 B 部分，然后在离心混合器上以 800 rpm、10-25 mm Hg 压力混合 105 秒，然后立即混合 15 秒转速为 1500 转/分钟。混合后，应小心地将产品倒入模具或电子外壳中，以避免滞留空气。当将材料浇注到电子模块上时，可能需要进一步的脱气步骤，因为由于模块的 3D 几何形状，有时会滞留空气。

二、养护：

建议产品在强制通风烘箱中于 100 °C 下固化 1 小时。

注：倒入包含高质量组件的重型外壳或模具中可能需要更长的固化时间才能使内部组件升温。

三、适用期：

使用该产品时，基于快速时间的适用期在 25 °C 下通常为 10 小时。该温度下的最大预期适用期尚未确定。

四、兼容性：

某些化学品、固化聚合材料和增塑剂可能会导致本产品的固化抑制。例子可能包括暴露于含硫材料（例如多硫化物或聚砜）、含磷材料、含有机锡材料、通过溶剂从实验室手套中浸出的增塑剂、助焊剂残留物以及含氮化学品（例如伯胺或仲胺）。如果怀疑任何化学品或材料会延迟或影响产品的固化，建议在没有可疑化学品、塑料、表面等的情况下对产品进行固化，以确定是否存在影响固化的相互作用。

五、操作与安全：

用户应参阅安全数据表以了解与本产品相关的任何危险。本产品应使用适当的个人防护装备，至少包括安全眼镜和一次性实验室手套。

六、使用寿命和存储

预计在 25°C、湿度低于 65%、容器密闭的情况下，该产品的保质期至少为 6 个月。部分使用或填充的容器在打开后用干燥氮气吹扫，应确保该产品的最长保质期。

肽基生物材料应用——组织工程

                                                                                                                                                                                                                                                           所有这些种类的肽增强了用于组织再生的生物材料的生物相容性。更具体地，细胞粘附肽改善细胞粘附、增殖和分化。相反，VEGF样和BMP样肽分别通过控制血管和骨修复来模拟这些蛋白。

有趣的是，自组装肽值得拥有自己的一部分。这些肽形成复杂的三维结构，通过非共价键(即氢键、静电和疏水相互作用)自发自组装。这一过程可以由pH值、温度或化学分子等外部信号触发。

像其他种类的肽一样，SAPs可以通过固相肽合成容易地产生。此外，复杂纳米结构的形成可以在生理条件下进行，这使得该方法廉价且高效。这些结构也被称为肽水凝胶，它们本身可以模拟细胞外基质，并作为组织再生生物材料的支架。

作为组织工程支架的自组装肽

自组装肽是一类快速进化的全合成肽，但它们由天然的构件组成。据专家称，肽水凝胶是各种应用中最有前途的元件之一。尽管它们是合成的，但仍保持生物相容性，具有安全的降解性和最小的免疫原性。此外，水凝胶可以很容易地操作，以获得不同物理性质的支架，如孔径大小，纤维厚度和机械阻力。

基于RAD的肽仍然是组织工程中常用的生物材料之一。这些肽基于RAD序列，一个16个氨基酸的序列，由张和他的同事在麻省理工学院开发。RAD16凝胶化可在盐(即使在低浓度下)或低pH值的存在下被诱导。在这种水凝胶状态下，细胞能够附着在RAD16基质的表面，使其成为组织修复生物材料的宝贵支架。虽然第一代RAD16肽已经商业化，但它们在生物学上的应用才刚刚开始探索。新一代RAD19生物材料已逐步采用活性和天然生物活性图案进行修饰，以增强组织再生和生物相容性。

P11肽包含另一类合成的自组装生物活性分子。这些水凝胶化肽在疏水相互作用下组装，这可以驱动它们重排为原纤维和纤维。这一类的一些肽只有在加入化学对应物时才会聚集，使它们能够适应原地的组装。

尽管在临床前和临床研究中获得了有希望的结果，但自组装肽的合成和纯化仍然具有挑战性。这些问题源于水凝胶序列中存在多个疏水残基。另一个问题是TFA的潜在污染，特别是当这些肽使用高效液相色谱(HPLC)纯化时。已知TFA对细胞增殖有负面影响，需要通过在盐酸存在下冻干或通过树脂离子交换将其去除。